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    曲類混合機

    時間:2021-04-21 來源:本站 點擊:10次

                                                         曲類混合機


    1、曲類混合機生產工藝要求

    需求編號

    需求

    /期望

    響應情況

    URS01-01

    生產品種:膽南星,物料性狀為≥100目的細粉。

    必須

    響應

    URS01-02

    天南星粉與液體輔料按100:250比例混合。

    必須

    響應

    URS01-03

    設備可正反兩個方向攪拌,以便物料混合均勻全溶,偏差≤2%。

    必須

    響應

    URS01-04

    混合轉速應可調節;混合時間應可調節。

    必須

    響應

    URS01-05

    混合效率高,最大裝料量應達到80%以上。

    必須

    響應

    URS01-06

    設備生產能力為200kg/次。

    必須

    響應

     

    2。曲類混合機公用系統要求

    需求編號

    需求

    /期望

    響應情況

    URS02-01

    電源:50HZ-380V三相五線制。

    必須

    響應

    URS02-02

    設備的設計、制造必須符合GMP的設備要求。。

    必須

    響應

    URS02-03

    廠家不應應用控制系統自行設定密碼,如有周期性密碼應告知

    必須

    響應

    URS02-04

    提供設備詳細所需動力系統和廠房設施配套要求,并協助用戶完成安裝施工圖設計。

    必須

    響應

    URS02-05

    供應商應說明公用設施種類、使用范圍(最小和最大參數)、消耗量、廠房要求等。

    必須

    響應

    URS02-06

    在文件里應詳細描述整臺設備制造原理。

    必須

    響應

    URS02-07

    危險部位有明顯的安全警示標識,設置防護裝置,且防護裝置不得影響正常操作。

    必須

    響應

    URS02-08

    電氣系統的安全性能應符合相應的國家標準。

    必須

    響應

     

    3曲類混合機設備要求

    需求編號

    需求

    /期望

    響應情況

    URS03-01

    設備與藥品接觸部分采用SUS304不銹鋼或GMP許可的其它材質,不與物品發生化學反應。與物料接觸的表面必須經拋光處理,確保光潔無死角,減少物料吸附、粘結現象。必須提供相關材質證明文件。

    必須

    響應

    URS03-02

    所用密封件材質需耐高溫、耐磨不與藥品發生化學反應影響藥品質量,接觸藥品部分可用硅橡膠,四氟及PTFE。對于藥品接觸部分的密封材料必須提供相關證明文件。

    必須

    響應

    URS03-03

    設備主體框架及外漏部位均為優質不銹鋼材質,外表面光滑易于清潔。部件焊接部位采用機械拋光,不得有毛刺和尖角。設備密封防護箱體的密封部位必須裝有有效密封材料。

    必須

    響應

    URS03-04

    設備存在安全風險的部位(如傳動部位、加熱部位等)設有安全防護罩。

    必須

    響應

    URS03-05

    設備整機運行噪音小于60分貝,設備運行環境滿足要求。

    必須

    響應

    URS03-06

    混合設備必須保證順暢、正確,箱體設有易開閉的配電柜門。


    響應

    URS03-07

    與產品接觸部分鏡面拋光Ra <0.4um;設備外表面拉絲Ra <0.8um,表面光滑;所有焊件的拋光達到Ra <1.0um,并適當鈍化。

    必須

    響應

    URS03-08

    所有密封結構合理,便于清潔,無物料積聚,無泄漏。

    必須

    響應

    URS03-09

    設備故障時設備立即停機,保護操作者,設備本身以及產品,恢復供電,重新開啟動力必須要求人員操作,不能是自動開啟。


    響應

    URS03-10

    設備可24小時連續運轉。

    必須

    響應

     



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